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Expected Outcome
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Nachgewiesene Verbesserung der Produktionserträge, Konsistenz und Kosteneffizienz.
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Verbesserte Skalierbarkeit und Robustheit der ATMP-Produktion.
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Regulierungswege unterstützt durch konforme Qualitätsmanagementsysteme.
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Stärkung der industriellen Ökosysteme für eine nachhaltige ATMP-Entwicklung in der EU.
Scope
Die Projekte sollten sich mit einem oder mehreren der folgenden Punkte befassen:
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Entwicklung von innovativen, skalierbaren Herstellungsprozessen für ATMPs.
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Automatisierung und Digitalisierung von Produktions- und Qualitätskontrollabläufen.
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GMP-konforme Technologien und Qualitätssicherungsinstrumente.
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Standardisierung und Harmonisierung von Produktions- und Freigabeprotokollen.
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Integration von KI und digitalen Zwillingen zur Überwachung und Optimierung der Produktion.
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Senkung der Produktionskosten und Erhöhung der Reproduzierbarkeit und Zugänglichkeit.
Partnerschaften zwischen Akademikern, Biotechnologieunternehmen, Medizintechnikern, Auftragsherstellern (CMOs) und Behörden werden gefördert.
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