Go Back
Description
Expected Outcome
Scope
Partner Requests
Contact
Related Fundings
Add to favorites:
Share:

Erleichterung der Durchführung multinationaler klinischer Studien zu Produkten für seltene Leiden und/oder zu hochinnovativen (“bahnbrechenden”) Produkten

Diese Aufforderung unterstützt die Konzeption und Durchführung multinationaler klinischer Prüfungen für Medizinprodukte für seltene Krankheiten (Orphan Products) und hochinnovative ("bahnbrechende") Produkte. Diese Arten von Produkten sind aufgrund der kleinen Patientenpopulationen, der komplexen Technologien und der fragmentierten Gesundheitsinfrastrukturen in der EU mit erheblichen Hürden bei der Zulassung konfrontiert.

Mit dieser Gelegenheit sollen diese Herausforderungen überwunden werden, indem die grenzüberschreitende Zusammenarbeit unterstützt, die Erstellung klinischer Nachweise verbessert und der Zugang zu modernsten medizinischen Technologien für Patienten mit ungedecktem Bedarf gefördert wird.

Eröffnung: 22. Mai 2025
Deadline(s): 18. September 2025

Expected Outcome

  • Erstellung hochwertiger klinischer Nachweise zur Unterstützung der CE-Kennzeichnung oder anderer regulatorischer Meilensteine.

  • Verbesserter Zugang zu innovativen Geräten für Patienten mit seltenen Erkrankungen oder ungedecktem medizinischem Bedarf.

  • Stärkung der EU-Kapazitäten zur Unterstützung einer frühzeitigen und gerechten Einführung von bahnbrechenden Gesundheitstechnologien.

  • Bessere Harmonisierung der klinischen Forschungspraktiken für Medizinprodukte in Europa.

Scope

Die Vorschläge sollten darauf abzielen:

  • Entwerfen und implementieren Sie multizentrische, multinationale klinische Studien für seltene oder bahnbrechende Produkte.

  • Erleichtern Sie die frühzeitige Einbindung von Regulierungsbehörden und benannten Stellen, um die regulatorischen Vorbereitungen zu gewährleisten.

  • Schaffung eines Rahmens für die ethische Genehmigung, die Datenverwaltung und die Patientenrekrutierung in allen EU-Mitgliedstaaten.

  • Berücksichtigen Sie Erstattungswege und Überlegungen zur Gesundheitstechnologiebewertung (HTA).

  • Umfassen Sie robuste Methoden zur Bewertung der Sicherheit, der Leistung und des klinischen Nutzens von Produkten.

Besondere Aufmerksamkeit sollte der Interoperabilität mit EU-weiten Infrastrukturen und Registern gewidmet werden, insbesondere bei seltenen Krankheiten.

Partner Requests

Explore Real Collaboration Opportunities

🔍 As a logged-in member, you now have exclusive access to all active Partner Requests for this Funding Call.
See who’s looking for collaborators, explore exciting project ideas, and discover how others are planning to make an impact.

💡 Use these insights to get inspired—or take the next step and start a request of your own (3 entries for free).

Log in or registrate here for free.

You must be logged in to submit or manage a partner request.

Ask our experts about this call

Connect with the Listing Owner!

💬 Please log in now to send a direct message to our experts and ask your questions. Not a member yet? Sign up for free and start connecting today!

Related Funding and Finance Opportunities

CSA über den Zugang zu europäischen Raumfahrtzentren
Förderung der Umsetzung von Biotech-Forschung in innovative Gesundheitstherapien
Investigator-initiated multinational early-stage innovative clinical trials for paediatric cancer
EIC Vorbeschleuniger – Verbreiterung
Förderung innovativer Interventionen für psychische Störungen, Verhaltensstörungen und neurologische Entwicklungsstörungen
Facilitating the conduct of multinational clinical studies of orphan devices and/or of highly innovative (“breakthrough”) devices
Zusätzliche Aktivitäten für die Europäische Partnerschaft Water Security for the Planet (Water4All)
Regierung im Wandel – Wie Regierungen ihre Arbeitsweise ändern und den öffentlichen Dienst auf die Zukunft vorbereiten
Land Collaborative Combat Including Air-Land
Innovative Ansätze zum immateriellen Kulturerbe für die gesellschaftliche Resilienz
Kofinanzierte Europäische Partnerschaft für resilientes Kulturerbe
Brückenschlag zwischen historischer Vergangenheit und zukünftigem Potenzial durch Schutz, Bewahrung und angepasste Nutzung von Europas umstrittenem und widersprüchlichem Erbe
Optimierte/alternative Siliziumwachstumstechnologien für PV-Anwendungen (EUPI-PV Partnerschaft)
Brückenschlag zwischen historischer Vergangenheit und zukünftigem Potenzial durch Konservierung, Bewahrung und angepasste Nutzung des umstrittenen und widersprüchlichen europäischen Erbes
Unterstützung der digitalen KI/ML-Transition von Copernicus Services
Verbesserung von Zelltherapien mit genomischen Techniken
Züchtung auf Widerstandsfähigkeit: Verbesserung der Multistresstoleranz bei Nutzpflanzen
Auf dem Weg zur Kommerzialisierung der Perowskit-Photovoltaik und Entwicklung spezieller Produktionsanlagen (EUPI-PV Partnership)
Roadmap für die nächste Generation von Computing-Technologien von der IoT-Geräteebene über Edge und Cloud bis hin zu HPC
Europäische Partnerschaft: Wälder und Forstwirtschaft für eine nachhaltige Zukunft
Optimierung der Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs)
Innovation in SME (KMU-Innovativ): Biomedical Research
Herausforderungsgesteuerter GenAI4EU Booster
Innovation in SME (KMU-innovativ): Information and Communication Technology (ICT)
MikroSTARTer Niedersachsen

Unlock Exclusive Funding Opportunities!

🔑 Get instant access to tailored funding opportunities that perfectly match your needs. This powerful feature is exclusively available to our premium members—helping you save time, stay ahead of the competition, and secure the right funding faster.

Upgrade to Premium now and never miss an important opportunity again! Already a premium member? Log in here to explore your matches.

Related Innovation Offers

Silanchemie 3.0 – Modulares Materialdesign mit maßgeschneiderten Siloxen-Architekturen
Discover Tailored Innovation Offers! 🚀 Gain access to technology solutions that match your specific needs and interests—carefully selected to support your innovation goals. These offers are exclusively available to our premium members, helping you identify relevant technologies faster and start the right conversations with potential partners. Upgrade to Premium now and explore your personalized technology matches today! Already a premium member? Log in here to view your tailored offers.

Related Knowledgebase Resources

Olives, the source of “liquid gold,” offer more riches to unlock

Discover More with Premium: Related Knowledge Resources

🔒 You’re missing out on expert-curated knowledge specifically matched to this topic. As a Premium member, you gain exclusive access to in-depth articles, guides, and insights that help you make smarter decisions, faster.

Whether you’re preparing a funding proposal, researching a new market, or just need reliable information—our Premium knowledge matches save you hours of research and point you directly to what matters.

Upgrade to Premium now and instantly unlock relevant knowledge tailored to your needs! Already a member? Log in here to view your personalized content.