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Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit der Phagentherapie zur Behandlung von antibiotikaresistenten bakteriellen Infektionen

Diese Aufforderung zielt darauf ab, Aktivitäten zu unterstützen, die das Verständnis und die klinische Entwicklung der Phagentherapie als mögliche Lösung für antibiotikaresistente bakterielle Infektionen fördern. Die Aktion wird sich darauf konzentrieren, solide wissenschaftliche Beweise für die Sicherheit und Wirksamkeit zu erbringen, regulatorische, klinische und produktionstechnische Herausforderungen zu bewältigen und bestehende Lücken zu schließen, die eine breitere Anwendung der Phagentherapie in der menschlichen Gesundheit einschränken. Durch die Förderung des Einsatzes neuartiger und innovativer Phagenprodukte oder Kombinationen mit Antibiotika will diese Initiative neue Alternativen zu antimikrobiellen Medikamenten vorantreiben und so das übergeordnete Ziel der Bekämpfung der antimikrobiellen Resistenz unterstützen.

Eröffnung: 22. Mai 2025
Einsendeschluss(e): 18. September 2025

Erwartetes Ergebnis

  • Generierung solider klinischer Beweise für die Sicherheit und Wirksamkeit der Phagentherapie, die zu neuen therapeutischen Ansätzen führen könnten.

  • Entwicklung von Standards und Protokollen zur Erleichterung der behördlichen Zulassung.

  • Stärkung der europäischen Kapazitäten zur Bekämpfung der antimikrobiellen Resistenz durch innovative, nicht-antibiotische Behandlungen.

  • Bessere Koordination zwischen den Beteiligten (Wissenschaft, Industrie, Behörden), um die klinische Entwicklung zu rationalisieren.

Umfang

  • Unterstützen Sie die Entwicklung und klinische Erprobung neuartiger Phagentherapien, die auf spezifische antibiotikaresistente Erreger abzielen.

  • Erstellen Sie Protokolle für die Herstellung, Qualitätskontrolle und Charakterisierung von Phagentherapieprodukten.

  • Bewältigen Sie regulatorische und sicherheitstechnische Herausforderungen, indem Sie sich mit den zuständigen Aufsichtsbehörden auseinandersetzen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.

  • Integrieren Sie präklinische und frühe klinische Erkenntnisse, einschließlich Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Biomarker.

  • Fördern Sie die multidisziplinäre Zusammenarbeit von Mikrobiologen, Klinikern, Industrie und Regulierungsexperten.

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